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      我國自主研發抗乳腺癌新藥相關論文“登”上國際知名期刊

      發布時間:2019-10-30    字號:【

        從國家癌癥中心相關研究團隊獲悉,我國自主研發抗乳腺癌新藥吡咯替尼的II期臨床研究登上國際知名學術期刊《Journal of Clinical Oncology》(《臨床腫瘤學雜志》,簡稱《JCO》),成為首個I期和II期研究均登上該期刊的我國原研抗腫瘤藥物。

        吡咯替尼的臨床研究由國家癌癥中心徐兵河教授牽頭開展,針對復發或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。自2015年5月起進行的II期臨床研究顯示,吡咯替尼聯合卡培他濱方案的無疾病進展生存期(PFS)為18.1個月,而拉帕替尼聯合卡培他濱這一國際標準方案的無疾病進展生存期為7.0個月。

        乳腺癌居我國女性惡性腫瘤發病率首位。據悉,吡咯替尼是獲得“重大新藥創制”專項支持的國家1.1類創新藥物。2017年,吡咯替尼的I期臨床研究就曾發表于《JCO》。在完成II期臨床研究后,2018年8月國家藥監部門有條件批準其上市,用于復發或轉移性HER2陽性乳腺癌治療。

        國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授馬飛說:“吡咯替尼的出現改變了我國抗HER2領域被進口藥壟斷的局面?!?/span>

        徐兵河說:“在國內,以前HER2陽性晚期乳腺癌的二線靶向用藥只有國外研發的拉帕替尼。得益于國家對新藥研發的扶持,給予優先審評審批,吡咯替尼以較快速度于2018年8月正式獲批?!?/span>消息來源:新華網

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